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Risk Management – Concetti base e metodologie con applicazioni pratiche
Sandro De Caris - Gamp Forum - Italia
Il concetto di rischio è percepito a volte in modo soggettivo. Per questo motivo sono state introdotte definizioni standard nelle norme e negli standard. Anche se sembrano simili tra loro, le definizioni presentano tutte un certo livello di vaghezza e ambiguità. In base alla definizione, e analizzando i fattori primari di Severità e Probabilità, è possibile stabilire a priori dei valori di rischio accettabile e non accettabile. Panoramica sulle tipologie di analisi. dall'induttiva alla deduttiva. Sulla base della criticità sarà possibile definire appropriate modalità di gestione. Ad esempio: frequenza e modalità di taratura o manutenzione, verifiche periodiche e criteri di accettazione.
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Fonte: SAVE ottobre 2014 Gamp5 e quality risk management nell’automazione – Approcci e applicazioni dal mondo life sciences - a cura di ISPE Italy
Settori: Strumentazione industriale, Taratura
Parole chiave: Taratura
